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第三节 针对委员接受培训方面的问题

13 .您都接受过什么样的培训?参考答案: GCP法规(如《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品注册管理办法》,以及《药物临床试验质量管理规范》 ,简称GCP ) 。临床试验技术指导原则:如《药物临床试验伦理审查工作指导原则》。参考答案:知道,比如:有关医院规定,找相关主管部门,如临床试验和研究办公室/国家临床试验机构、医务处等。参考答案:内部培训: SOP 、制度更新等。参考答案:我们会在会议审查前1周通过伦理网络审查系统查阅到会议提纲和项目资料,如果需要修 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第三篇 AAHRPP现场考察题例解析 > 第三章 针对伦理委员会主席及委员的问题
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:120-121
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
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