参考答案: HRPP培训内容主要包括4个方面: GCP相关法规(如《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品注册管理办法》,以及《药物临床试验质量管理规范》 ,简称GCP ) 。参考答案:医学的进步是以研究为基础的,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。15 .如何监管自己的研究,以及如何进行有关研究的沟通交流,比如,周会?参考答案:伦理委员会将国内外的相关法律法规汇总,并编写了临床试验培训教材,存在档案室,开展培训时发放给研究者。一般在面谈的时候已 ......