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11.研究者需要接受哪些有关人体研究的培训?

参考答案: HRPP培训内容主要包括4个方面: GCP相关法规(如《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品注册管理办法》,以及《药物临床试验质量管理规范》 ,简称GCP ) 。参考答案:医学的进步是以研究为基础的,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。15 .如何监管自己的研究,以及如何进行有关研究的沟通交流,比如,周会?参考答案:伦理委员会将国内外的相关法律法规汇总,并编写了临床试验培训教材,存在档案室,开展培训时发放给研究者。一般在面谈的时候已 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第三篇 AAHRPP现场考察题例解析 > 第二章 针对主要研究者/PI的问题
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:102-104
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
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