31.谁负责研究方案的科学性审查？

参考答案：一般项目的科学性审查由伦理委员会完成，临床研究专家委员会（履行科学审查小组职责）主要负责审查创新项目和风险较大的项目。参考答案：研究方案的科学性和伦理性审查。参考答案：除了新入职的GCP培训，每次伦理审查会议都有伦理委员会法规、指南以及管理制度SOP的内部培训，伦理委员会会组织伦理委员会委员每年参加国内的伦理会议和AAHRPP年会。参考答案：建立完善的研究机构、伦理委员会委员、研究者利益冲突管理制度、利益冲突委员回避程序以及不间断的利益冲突培训。 ......