随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)采用随机化分配方法将合格的研究对象分配到试验组和对照组,仅对试验组施加某种治疗干预措施。同时对试验组及对照组进行随访观察,分析比较两组在转归、结果方面的效果和差异,对干预措施的效果进行评价。又称历史性队列研究,即研究的起点是过去某个时间点,研究对象的确定与分组是根据进入队列时的暴露情况进行的,研究结局在研究开始时已经发生。这些对照组的选择常常有偏倚,而两组的基线情况也往往不一致,从而影响研究结果的真实可靠性,应用上有一定局限性。 ......