第二节 设计过程

用6 σ设定过程规范只要简单地将允许限或允许总误差除以6即可。但是该方法只适用于质量要求能被定义分析总误差形式的情况下。如果使用OPSpecs方法，也可用于医学重要改变形式的临床质量要求。而基于分析和临床质量要求可建立更准确的不精密度规范。这提供了一个更加灵活和综合的方法，如图7-3所示。通过方法确认试验对提供不精密度（重复试验）、偏倚（方法比对试验）的初步估计是很重要的。高度自动化:将质量控制规则选择引擎植入质量控制软件中，支持自动选择和设计质控程序。同时，6 σ也能指导如何更好地理解为达到一流质量所需 ......