十三、拟定方法与欧盟方法的比较

本研究拟定的方法与欧盟方法存在一定差异，主要在于：沿用了欧盟方法中筛查PSL值小于700作为阴性结果的判断。事实上该样品未经辐照（已经热释光方法确认，具体结果见第五章），应属于欧盟标准中所谓的假阳性（高PSL敏感性的未辐照样品）的情形。与欧盟的判定方法相比，由于拟定的方法主要针对中药材及其制品，根据大量样品的测定情况和对药材辐照前后PSL值的变化情况进行分析，将欧盟标准中“远高于”、“同数量级”、“可能阳性”等较为模糊的描述具体化，在正确判断的基础上明确辐照中药结果判定标准。尽可能地避免PSL敏感度高样品 ......