[辅助检查]三、空白限、检出低限和定量检出限

2004年美国临床检验标准化协会（CLSI）发表了《确定检测低限和定量检测限的方案》即EP17‐A文件，该文件对如何确定临床检验方法的检测低限，如何验证厂商声明的检测限值，如何正确使用和解释各种限值。以及如何基于实验室在低水平浓度处的性能目标确定定量检测限提出了建议。此方案适用于所有的定量检验项目（即使是以定性的方式报告结果），尤其是医学决定水平非常低（如接近于。在确定LoD时，样本检测的标准差来自多个低浓度样品的重复检测，这些样品的浓度范围在LoB到4倍的LoB之间，建议至少不低于60个重复测定结果，最 ......