第十三章 6σ应用实例——常规化学

目前世界公认的糖化血红蛋白（HbA1c%）的医学决定水平为7.0%。这是一个对诊断和治疗都十分重要的临界值。本节中将会展示6 σ应用于直接酶法测定糖化血红蛋白的性能评估实例。本研究利用两份患者标本，一份正常（HbA1c浓度5.7%），一份异常（HbA1c浓度10.3%），根据临床和实验室标准化研究院（CLSI）EP 5A指南中的方法来测定总不精密度。现在利用这些方法比对数据，来设定与不精密度研究中覆盖到的浓度相关的公式。同时也展示了在方法学比对研究中决定最佳参考方法的重要性。来自不同参考/可比对方法的偏倚 ......