[概述]第二节 自愿报告数据分析的常用方法

由于SRS数据库中仅收集了用药后发生了不良事件者的信息，缺乏所有用药者的信息，无法计算不良事件发生率，亦无法评价药物间导致某种不良反应的相对风险。具体信号检测算法有多种，均建立在经典四格表的基础上（见表4-11-1），大体可分为四类：①传统频数法，如报告率比例法（proportional reporting ratio，PRR），报告比值比法（reporting odds ratio，ROR），及卡方检验法（chi-square test）等。表4-11-2常见预警方法及应用。 ......