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三、临床试验结果

本次试验病例在医院影像科或放射科就诊者中随机抽取,其性别、年龄在符合和入选标准的就诊者中随机分布。依照临床试验方案的设计,病例在三个部位中分布,例数及部位分配见表8-3。体型参考体重(kg)除以身高(m)平方的值(BMI),当值小于19属偏瘦,当值大于25属偏胖,当值在19~25之间为适中。除了两医院在体型上分布差异无统计学差异外,其余因素在年龄、性别、体型上分布均有显著差异(P< .各因素在年龄、性别、体型上分布差异均无统计学意义。受试者入选情况见附件1。 ......

——《影像医疗器械临床试验手册》
书名:《影像医疗器械临床试验手册》
栏目:影像医疗器械临床试验手册 > 第八章 影像医疗器械临床试验报告撰写 > 第三节 临床试验报告范例(DR和MRI) > 一、DR临床试验报告范例
作者:施裕新 陆普选 张志勇
参编:张宇晶,张剑戈,顾俊,史景云,邢旭光
页码:258-262
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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