1 .在用医疗设备的资产管理,包括外来设备的管理。案例13-6 、案例13-7医院设备科对外来设备在院使用状态未进行备案及监管,导致患者在使用过程发生故障,如无备用呼吸机使用,将导致患者医疗安全,对设备供应商提供的医疗设备合格性及安全性未进行验证。JCI要求对医院使用中的设备均要纳入设备科预防性维护中,确保设备使用的安全。同时,对设备供应商提供合格的医疗设备相关证明,并提供第三方资质检测报告。案例13-7要求医院院内、院外医疗设备不良事件的上报,并有设备召回流程。 ......