临床试验中,计数资料的两组比较,当四格表中有理论值小于5时,特别是总观察数小于40时,需要用Fisher ’ s精确检验。其具体设计方法等同于第三章第二节,两组平行对照设计。例一个新的抗肿瘤药品AAA与安慰剂对照进行Ⅱ期临床试验。查表3 - 9 - 1得,该研究每组至少需要52例。 ......