三、毒动学

毒动学( toxicokinetics )是新药非临床安全性评价的一个重要组成部分,是指运用药动学的原理、技术与方法,在毒性剂量下探究药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程及其特点,定量地研究药物毒性发生和发展规律性的一门学科.可为急性和慢性毒性试验的剂量设计、诠释毒性反应产生的靶器官和原因,以及为新药临床用药、防止毒性反应的发生提供科学的依据。通过准确度、精密度、特异性、灵敏度、重现性、稳定性等研究筛选建立了测定方法,绘制标准曲线后,还应进行方法学质控,制备随行标准曲线并对质控样品进行测定,才能基本 ......