[速览]第十三节 两组灵活设计

为了使灵活设计适合于两组比较，2001年，Sargent和Goldberg提出了两组灵活设计（flexible designs for two‐arm trials）方法。该设计方法需要事先规定一个有临床意义的界值［ － δ。如果两观察组治疗反应率的差值大于δ，那么，那个治疗反应率大的组被选择，如果两组治疗反应率的差值小于或等于δ，在选择过程中就需要考虑其他因素了。两组灵活设计可以通过查表3 － 13 － 1获得样本含量。查表3 － 13 － 1得，该研究每组至少需要57例受试者。 ......