21世纪以来,随着现代临床医学和现代管理学的发展,经验医学逐步被循证医学所取代,临床实验室的单纯室内质控逐步发展为实验室的全面质量管理体系。Bonini P .等于2002年在《 Clinical Chemistry 》杂志上报告了从1994年至2001年对一些临床实验室差错的调查结果,发现临床实验室的失控或差错中由于检验前错误所致的占31.6%~75%,可见检验前程序的质量控制是何等的重要。ISO15189要求实验室管理层应对正确采集、送检和处理标本的过程文件化,制订作业指导书(可包括在标本采集手册中) ......