质量规范,通常指的是性能标准,代表了“帮助临床做出决策需要的性能水平” 。然而,在斯德哥尔摩会议上, Walter G . Guder对检验前因素对分析质量规范的影响做了报告,他强调说: “尽管有文件可以证明分析过程的质量,结果有时还是会与临床情况、相同或不同实验室从前结果不同,从而受到怀疑。我们在质量保证计划中分析了这些案例,发现非分析差错能解释超过60%的案例,其中检验前过程的变异在超过一半的情况中存在。本章节将可得到的QI质量规范分为了三种水平:最佳、适当和最低,这种划分与评估分析性能的室间质量评价 ......