[文献资料]五、质量评价

由于注射剂产品的特性，应对注射剂产品的包装容器进行物理、化学、生物等各个方面的检验及监控。除了我国出台的相关国家食品药品监督管理局国家药品包装材料（容器）的标准外（表16‐。14），国际上许多国家都对此包装材料及容器进行严格控制，只不过有些方面略有不同，不同之处见表16‐15。1）方法一：适用于塑料输液瓶及单层膜袋，取试样适量，采用适宜的方法，按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅳ C或包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）要求进行测定，应与对照图谱基本一致。如氯乙烯单体、苯乙烯等应加以控制 ......