[概述]第三节 医生进行心血管器械研发可能遇到的问题

虽然医生在心血管器械特别是原创器械研发中起着重要作用，但现代心血管诊疗器械的研发是一个复杂的过程，涉及医学、工程技术、经济管理、法律等多方面知识和能力，需要大量的时间、资金和团队投入，医生在这个过程中将会面临各种各样的问题。但实际上如图4 - 1所示，医生在心血管器械研发方面的创新作用集中体现在研发的初始阶段，而到了临床试验阶段后需要的资金投入才大幅增加。Fogarty在看到当时截肢和死亡率很高的血管取栓手术后认为症结在于减小血管切口，一种解决方案便是将导管从很小的切口中插入血管并通过血栓，再注入盐水使其 ......