[概述]第二节 生产工艺和质量控制

传统变应原制剂的生产工艺过程主要包括培养（螨、真菌等）、粉碎、净化、去脂、提取、过滤与分离、透析、浓缩、酸碱度测试及校正、除菌过滤、真空冷冻干燥（半成品长期保存）、稀配、铝佐剂吸附和。真菌变应原产品的质量控制必须包括已知毒素［如aflatoxins和（或）ochra toxins ］的检测。保证制品中各种变应原的最佳组成对准确诊断变态反应性疾病尤其重要，大多数患者对主要致敏蛋白过敏，也有一些对次要致敏蛋白过敏。控制变应原产品中各个致敏蛋白含量非常重要，通过纯化主要致敏蛋白，然后再生产出特异性抗体来测定变应 ......