[文献资料]三、临床疗效研究的试验设计

临床治疗试验设计的核心是保证研究计划的科学性，同时兼顾其可行性。设计中应遵循三项基本原则，即设置对照组，研究对象随机化分组和盲法试验。临床治疗试验首先要根据临床需要与研究条件的可行性选择研究中拟解决的问题，确立研究题目，然后才能进行设计，制定计划，组织实施。安慰剂虽对人体无害，但亦无疗效，必须注意使用范围，只用在研究的疾病尚无有效药物治疗或在使用安慰剂后对该病情及临床经过和预后的影响小或无影响时使用，一般与盲法观察结合使用。在实验研究和临床观察中，为可靠地判定其结果或疗效，一般多采用盲法试验。因此，在疗效 ......