人类研究保护体系( Human Research Protection Program , HRPP )是根据AAHRPP的领域、细则所建立的由多个部门和相关负责人协同合作的体系,各研究机构可以利用AAHRPP的自我评估工具,结合AAHRPP的标准和本机构临床研究的实际情况设立。因此,本书所撰写的管理制度和标准操作规程主要阐明HRPP中各部门的基本职责和运行程序,以提高伦理委员会对临床研究项目伦理审查的质量,并与国际伦理审查的规范与标准保持一致,供各研究机构参考,具体的操作细节需在今后实际工作中不断完善、 ......