参考答案:主任委员授权的秘书决定主审委员,如项目复杂无法确定主审委员时,可请示主任委员决定。有伦理委员会会议审查出席率过低被取消委员资格,也有因审查时间不能保证主动提出退出伦理委员会的委员。举例: _ _科同时有两个同类项目递交伦理审查,伦理委员会只批准一个,另外一个需要等已批准的一个完成入组后才能再次递交伦理委员会审查。参考答案:要求研究者解释,建议修改知情同意书,尽量使用受试者容易理解的表述方式。举例:国际多中心临床试验的知情同意书很长,要求提供知情同意书摘要以便受试者理解。参考答案:按照知情同意书要 ......