三、效应指标

临床试验通过观察研究因素在研究对象身上产生的效应来验证疗效和因果关系，因此需要运用恰当的指标进行评价。常用的能反映效应的指标有发病率、死亡率、治愈率、缓解率、复发率、毒副作用、体征的改变和实验室测定结果等。在具体选用指标时要充分考虑其真实性和可靠性，同时要考察可行性。为了消除研究者和研究对象心理因素的影响，应该尽可能地增强主观指标的客观性，制订具体的观察和记录标准，应对每个等级制订明确的判定标准、观察方法、观察次数、各次间隔和观察期限，还应制订记录表格和登记方法，并严格按照标准执行。 ......