第四节 生物药剂学分类系统

药物的口服吸收受很多因素的影响，包括药物的理化性质、制剂组成和消化系统的生理因素等等。大量研究表明，影响药物吸收的主要因素为药物透膜能力和胃肠道环境下的溶解度或溶出度，Amidon据此于1995年提出了生物药剂学分类系统（biopharmaceutics classification system，BCS）的概念［ 21，22 ］。BCS是一种根据溶解性和肠渗透性对药物进行分类的一种科学框架。BCS对药物进行分类时，判别高溶解度与高通透性的标准，不同管理机构设定的标准不尽相同。FDA的分类标准如下［ 23 ......