第一节 质量体系和检测全过程

美国临床实验室改进修正法规（CLIA）最终规则集中于“质量体系（quality systems）”，它是这修订版中的新名词。美国医疗保险制度和公共医疗补助制服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）确定质量体系的这些关键要素：①一般性的实验室体系。分析前体系.分析后体系。广泛使用的质量评价名词，包括测量和监测过程及程序的实践，确认和验证，以及相关名词如评价、审核等。在我们关注的分析过程中，质量评价应涉及全面科学的方法和数据分析（统计学）提供测量 ......