第二节 重复给药毒性试验设计的一般原则和基本要求

非临床安全性评价研究的主要目的是通过相关动物的体内（外）实验确定疫苗潜在的毒性作用，预测其在人体临床试验时可能出现的不良反应，使临床试验受试者承担的风险降低到最小限度，并为临床试验方案的制订提供依据。因此，在设计动物毒理学实验时需要考虑相关动物的种属、给药方案、给药途径／给药方法、检测指标（临床生化、抗体检测和解剖）和进行检查的时间。下面以重复给药的毒性试验为例介绍有关试验设计的一般原则和基本技术要求。 ......