四、细胞培养室设计与环境管理

生物治疗细胞培养室洁净车间的设计须符合《药品生产质量管理规范》 、 《洁净车间设计规范》 、 《医药工业洁净厂房设计规范》 、 《生物安全实验室建筑技术规范》以及生物治疗专业的技术法规。细胞培养室的仪器设备的配置要根据治疗工艺要求、 GMP要求、安全和环保要求以及设备对公用系统的要求进行采购。细胞培养室的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合细胞培养基本要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。应当根据细胞培养室及细胞培养安全防护措施综合考虑选址,细胞培养室所处的环 ......