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[概述]第一节 基于人群的自愿报告制度

1 .疾病监测监测理念最早来源于古希腊名医希波克拉底,认为监测是观察、记录、收集并分析事件,并考虑其发生过程的合理性。最初的监测是观察疾病的发生和死亡,故称疾病监测,如对患严重传染病者(如天花)实行监测,为了发现早期症状以便迅速采取隔离措施。美国至1950年才在全国范围内开展疾病监测。避孕药具不良事件/不良反应报告与监测是为了尽早发现各类避孕药具的不良反应/不良事件,研究不良反应发生的因果关系和影响因素,使国家药品监督管理部门、计划生育管理部门和卫生部门及时了解有关不良反应/不良事件的发生情况并采取必要的 ......

——《避孕药具上市后安全性评价方法与实践》
书名:《避孕药具上市后安全性评价方法与实践》
栏目:避孕药具上市后安全性评价方法与实践 > 第三篇 上市后安全性评价方法及应用 > 第七章 基于人群的评价方法及应用
作者:李瑛 李幼平 张世琨
参编:李瑛,李幼平,张世琨,王兰明,陈峰
页码:75-82
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-04-01
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