第五节 从方法性能声明到6σ度量

在本研究中，我们将以某实验室所做的一次生化分析仪方法比对数据来展示6 σ在验证性能声明中的应用。某实验室进行了一次Roche Integra 400 +和Hitachi 917之间的方法比对研究。该实验室同样也进行了两个不精密度研究：一个是10个标本的批内重复性实验，另一个是25个标本的日间重复性实验，都源自除结合胆红素和CO2以外的12天的生化质控数据（结合胆红素和CO2仅在质控标本中稳定5天，故不采用其数据）。表13-16展示了两种生化分析仪不同检验项目的方法学比对原始数据。理想的解决方法是对不同的分 ......