[概述]四、统计分析

在完成上述各个步骤后，数据库中的数据已具备了供统计分析的条件，生物统计学家还需完成下列工作：统计分析计划。统计分析计划（statistical analysis plan）是由生物统计学家配合主要研究者写就的，其初稿的书写是在研究方案和病例报告表完成，正式临床试验开始时，统计分析计划是比设计方案中统计分析部分所规定的更为详细的统计分析执行步骤。通常是由主要研究者（principal inves tigator）、生物统计学家、数据管理员和申办者（sponsor）共同进行的。宣布A、B中哪一个为试验组称为第 ......