第二节　设计与实施

对照组在临床试验中具有举足轻重的地位，这是因为效应指标在无任何干预措施的条件下也会随时间的推移产生变化。例如疾病的自愈或症状的减轻等，因此，重复测量设计试验必须设置平行对照组，尤其是比较疗效的重复测量设计。其目的是充分暴露干预措施的作用，排除混杂因素。重复测量设计最基本方法是要设置一个研究因素和一个时间因素，可依据研究目的设置两因素两水平或多水平，也可设置多因素多水平。重复设计测量资料的方差分析法可检验各因素各水平、时间因素各水平的效应指标差别有无统计学意义，研究因素与时间因素交互效应有无统计学意义。 ......