[文献资料]（五）定性试验方法学评价

定性试验（ qualitative test ）仅给出阳性或阴性（是或非）试验结果，特点是使用简便、成本低、操作过程规范或能满足用户特殊要求。在临床应用中，定性试验同样需要进行方法学评价，以确认方法能否满足临床需要。定性检测性能评价主要通过下面两种研究来进行：重复性研究和方法学比较。1样本种类和数量:进行方法学比较时的样本最好使用常规患者的新鲜样本，样本量应保证评价实验方法和对比方法测定的需要，样本中被测物应稳定，应尽可能用评价实验方法和对比方法同时完成测定。 ......