第二节　诊断试验研究设计与试验程序

诊断试验研究的基本方法是将新诊断或新检测方法，通过盲法和同步试验与金标准进行比较。设计一项新的诊断试验或检测方法应该符合简便、经济、安全、实用、效率高和真实可靠的要求，同时要遵循科学性和可行性原则。诊断试验设计的原理是以金标准为参比，同时应用金标准方法与新方法对研究对象同步进行诊断或检测，同步诊断或检测后可出现真阳性、假阳性、真阴性、假阴性四种结果，最后将两种方法检查结果列成四格表的形式描述（表17 －。在评价诊断试验结果时，不能简单比较诊断试验与金标准的结果差异，简单报告t值或χ 2值，应在全面分析的基 ......