[文献资料]4.5　定性免疫检验室内质量控制程序

4.5.1质控物选择:试剂盒自带的为内对照，用于监控试剂的有效性和Cut Off /检出限的计算。阴阳性质控物为外对照用于监控实验的有效性，实验室在选择时应考虑类型（宜选择人血清基质，避免工程菌或动物源性等的基质） 、浓度（弱阳性质控物浓度宜在2 ～ 4倍临界值左右。4.5.4质控记录应包括以下信息:检验项目名称，方法学名称，分析仪器名称和唯一标识，试剂生产商名称、批号及有效期，质控物生产商名称、批号和有效期。A ）肉眼判断结果的规则:阴、阳性质控物的检测结果分别为阴性和阳性即表明在控，相反则为失控。C ......