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[文献资料]四、生物参考区间验证

1 .目前所用参考值的来源均引用第3版《全国临床检验操作规程》尿液检查中的参考区间。数据分析:在收集的参考个体中,每个指标应不超过总数10%的结果的观测值与参考值不同,即阴阳性不一致,或超出参考区间范围,则表明引用的参考区间可以接收,否则应检查所用的分析程序,并重新选择参考个体进行验证。结果:在收集的20个男性参考个体的尿液分析数据中,有一个标本出现结晶(尿酸结晶) ,其他所有项目均与参考值一致或在参考区间范围内。通过重复性、阴性和阳性符合率、与已知性能仪器检测结果比对和生物参考区间验证等性能评价试验,证 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十五章 定性检验方法性能确认与验证报告范例 > 第六节 Roche U411尿液分析仪性能评价报告
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:910-912
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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