[文献资料]五、案例分析

例5 - 8环孢素为强效免疫抑制剂，亲脂性强、水溶性差，体内吸收不完全且极不规则，所以药动学个体差异较大。为研究两种不同品牌的环孢素微乳化口服液在健康人体内的药动学及生物等效性，将20名25岁健康男性志愿者按体重随机分为两组，每组各10人，在Ⅰ 、 Ⅱ两个阶段分别交叉单次口服环孢素微乳化口服液( A药)或其参比制剂( B药) 500mg ( 5ml ) 1周，两阶段中间有为时1周的洗脱期。对比两种环孢素微乳化口服液的体内最大浓度有无差别(表5 -。表5 - 15交叉设计方差分析表。 ......