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[文献资料]第四节　Cut-off值验证报告

验证本实验室HIV抗体ELISA检测试剂盒的Cut-off值。选择60份健康人新鲜血清和60份抗HIV阴性而有其他免疫标志物阳性的患者新鲜血清，共120份，分三批进行检测，计算所有标本检测结果OD值的均值（ x ）和标准差（ SD ） ，计算x + 3SD并与试剂盒说明书提供的Cut-off值进行比较，若小于试剂盒说明书提供的Cut-off值，验证通过。 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名：《医学实验室质量体系文件范例》
栏目：医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇　检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十五章　定性检验方法性能确认与验证报告范例
作者：庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编：
页码：902-903
版本：2
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2015-07-01
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