小分子化合物药物的生产体系依赖于规范的化学中间体(chemical intermediate)和原料药(active phar maceutical ingredients,API)的供应。虽然这对于生产不需要糖基化过程的蛋白没有影响,如已经证实为有效药物的治疗性蛋白质(如α、β和γ‐干扰素,白细胞介素‐2,G‐CSF等),但对于许多其他有治疗价值的重组蛋白,包括大多数的胞外蛋白(甚至一些胞内蛋白质)和抗体等,则不适用。目前证实了两种蛋白质糖基化形式,O‐糖基化和N‐糖基化,而重组蛋白只有N‐糖基化形式, ......