[治疗]第四节 平喘性抗哮喘药物的临床评价方法

该评价方法是卫生部药政局在《新药（中药）治疗支气管哮喘临床研究指导原则》中颁布的，主要用于Ⅱ期临床试验。抗哮喘药物的Ⅱ期临床试验也可根据症状记分的评价并结合需要吸入沙丁胺醇气雾剂的揿数来判定分数，分别在治疗前后由临床医生对病人进行临床症状评价。根据试验设计的要求，给受试者吸入或口服不同剂量的抗哮喘药物，对照组除以安慰剂为对照外，平喘性抗哮喘药物还常用沙丁胺醇气雾剂或沙丁胺醇片为对照药物，而抗炎性抗哮喘药物则常用吸入二丙酸倍氯米松气雾剂为对照。当FEV1（或PEF）的改善率≥ 15%可判断抗哮喘药物有效，F ......