[概述]第三节 疫苗质量检验

伤寒Vi多糖疫苗是由伤寒沙门菌Ty2株的荚膜多糖中提取出的纯化的Vi多糖制成的单次注射免疫的亚单位疫苗。Vi多糖抗原是细菌的一种表面抗原，是覆盖在细胞壁脂多糖外的荚膜多糖，由N‐乙酰‐半乳糖醛酸高度聚合而成，其C2和C3位分别被N‐乙酰基和O‐乙酰基取代，分子量在106D左右。纯化的Vi多糖对热较为稳定，但在酸、碱作用下会失去N‐乙酰基和O‐乙酰基侧链，并使多糖解聚，丧失免疫原性。对疫苗的安全性影响最大的可能就是成品中添加的防腐剂，虽然没有专门的研究报道，但已有试验证明国外同类疫苗副作用略高于国内产品（当 ......