随机对照临床试验(randomized clinical trial,RCT)指随机化分组的临床试验。根据设计方案,可以进一步把随机对照临床试验分为平行设计、交叉设计、析因设计和序贯设计等类型。由于随机对照临床试验在实际操作中存在许多困难,而且在医学伦理问题上一直有不同的意见,因此,有时只能用非随机对照设计。非对照试验由于缺少对照组,试验结果的真实效应可能会受到歪曲。但在实际工作中,有时采用非对照试验比较合适,例如对于危重病例的治疗,或新治疗措施的初步评价等,期临床试验常属于非对照试验。 ......