二、国外医疗准入规制介绍

美国的医疗服务市场极其开放，只要机构符合法律规定，医生有执业资格，就可以获得批准申办医疗机构。美国CMS则通过设定医院准入条件的方式实现监管，对于想进入国家医疗保险和救助服务网络的医院则必须通过CMS的准入认定。二是CMS与州政府医疗许可机构签订合同，委托其进行监管，同时，需求证明计划（Certificate of Need，CON）提供支持，CON曾经要求医院在证明有“社会需求”并同时获得了费用额度的批准后才能扩建医疗设施、增加医疗设备、扩展医疗服务、允许新的医疗技术人员进入市场。上市前批准是FDA依据 ......