[概述]第三节 EP5-A2精密度实验方案

美国临床实验室标准化委员会（CLSI）于1999年正式发布《定量测量方法的精密度性能评价》方案即EP5-A文件，2004年再次修改后发布为EP5-A2文件。该方案是目前精密度评价实验方案中最全面和最具有统计学效能的，主要用于厂商新开发的检测方法或仪器精密度的评价，临床实验室也可采用此方案对更改了FDA批准的检测系统或自建检测系统的精密度性能进行评价。方案同时提供了较直观实用的实验记录表格，实验者将实验进行完毕获得足够数据后通过简单计算就能得到批内、批间、天间以及总不精密度。代入公式：表16-8精密度评价实 ......