第八章　交联透明质酸钠凝胶产品质量标准中主要指标参数的解析

交联透明质酸钠凝胶（ cross-linked sodium hyaluronate gel ）的质量标准是产品安全性和有效性的保证。迄今为止，国家尚未发布相关国家标准以及行业标准，其产品质量检验和评价一直参照YY0308-2004 《医用透明质酸钠凝胶》行业标准执行。由于交联透明质酸钠凝胶是透明质酸钠与交联剂发生化学反应形成的新型凝胶并且应用于微整形手术除皱，其凝胶性质及临床应用范围均已发生明显改变，医用透明质酸钠凝胶》行业标准已经不能适应交联透明质酸钠凝胶产品的评价要求。因此，国家标准委员会于2009 ......