七、ADCs面临的问题

优化影响ADCs活性的参数会促进具有高活性的新型ADCs药物研发。现在使用高活性细胞毒药物、稳定的交联技术、优化细胞毒药物连接数量、选择合适的肿瘤细胞抗原已经成为新型ADCs研究的关键问题。除此之外，ADCs还有很多更深层次的问题需要解决。目前，利用高灵敏质谱仪开发的分析方法已经应用于ADCs药物的结构鉴定、稳定性研究、不同批次间产品质量控制。另外，单克隆抗体质量控制方面的技术、方法、策略也可以为ADCs的规模化生产提供参考。ADCs药物对实体瘤靶向输送作用相对较弱，可能与肿瘤细胞表面抗原表达多样性、肿瘤 ......