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二、试验用药品的领取及返还(TA.IP.002)

建立试验用药品(下称: IP )的领取及返还的标准操作流程,保证IP的管理符合现行法规及方案的要求。所有中国中医科学院西苑医院承担的Ⅱ 、 Ⅲ期临床试验,以及免费提供IP的Ⅳ期临床试验。受试者或其亲属、研究护士凭研究者开具的《试验用药品专用处方》到机构药房领取药品。领药人确认领到的药品与处方一致后,在《试验用药品发放表》 (附件。研究者(或其指定者)不定期将剩余IP及包装返还至申办方,在综合药房的现场复核下,三方共同签署《药品返还记录》 。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第六章 临床药物临床试验标准操作规程 > 第七节 药品管理SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:304-308
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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