第一节 质量要求

实验室的质量控制设计必须从质量开始，这是实验室检测的基本质量特性。例如，周转时间是一个重要的质量指标，但如果结果是错误的，报告结果再快都没用。因此实验室必须首先保证产生正确的检测结果。该图的右边显示了如何根据能力测试标准确定分析结果标准，后者为允许总误差（TEa）的形式，通过使用分析质量计划模型转化为操作规范（smeas、biasmeas、控制规则和N）。考虑了临床质量要求和不同统计质量控制程序的性能特征，可使该质量设计和控制方法比普通的6 σ过程性能目标及质控的6 σ导则更有效。 ......