二、数据管理员的资质及培训（TA.DM.002）

确保负责临床试验数据管理的人员具备其工作要求的适当资质。中国中医科学院西苑医院担任临床试验数据管理员的有关人员。数据管理员在正式独立开展工作前，应完成以下培训内容：数据管理室SOP及部门政策.临床试验数据标准化文档及编码规则.数据管理员具备1要求的各项条件并完成了2要求的全部培训，向DMD提交数据管理员任命申请， DMD签字确认后保存。数据管理员应通过培训和继续教育不断提升专业素质，以保障数据管理工作的高品质完成。数据管理员的培训记录及相关证书（如有）应妥善保存，并详细记录课程名称、培训师/培训单位和培训 ......