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[文献资料]2.Ⅱ期(PhaseⅡ)试验

研究目的:治疗作用初步评价阶段。Zubrod及Pratt认为理想的预报系统应当是建立只种啮齿动物肿瘤与人体肿瘤这种一对一的联系,但目前还远远不够完备,多数常用的动物肿瘤即使是诱发瘤,如肝癌及宫颈癌等,只能说明药物可能具有一定抗肿瘤作用,与人体各相应肿瘤对药物的反应并无固定联系。目前多数临床学者仍然持有这样的观点:动物肿瘤中有效的药物对人体肿瘤不一定有效,但对人体肿瘤有效的药物对动物肿瘤大多有效,所以只有在动物筛选中具有抗肿瘤作用的药物才值得临床使用。所以某一新药其疗效在此水平以下,又无其他方面的优点,就没 ......

——《临床肿瘤内科手册》
书名:《临床肿瘤内科手册》
栏目:临床肿瘤内科手册 > Ⅰ 总 论 > 8 新药临床试验和实体瘤的疗效标准 > 新药临床试验 > (二)临床试验的分期和要点
作者:石远凯 孙燕
参编:马飞,马绍康,王燕,王子平,王兴元
页码:8
版本:6
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-04-01
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