第五节 消毒效果的评价：无菌试验Evaluation of sterilization effect：sterility tests

无菌试验系用于检查要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。除另有规定外，每个容器中培养基的用量应符合接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%，同时，硫乙醇酸盐流体培养基每管装量不少于15ml，改良马丁培养基每管装不少于10ml。如在加入供试品后、或在培养过程中，培养基出现浑浊，培养14d后，不能从外观上判断有无微生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或划线接种于斜面培养基上，细菌培养2d、真菌培养3d，观察接种的同种新鲜培养基是否再出现浑浊或斜面是否有菌生长。 ......